ผลลัพธ์ทางคลินิกของการใช้ยา SGLT2 Inhibitor ร่วมกับยา RAS Inhibitor หรือ Beta-blocker ขนาดต่ำ เทียบกับการใช้ยา RAS Inhibitor และ Beta-blocker ขนาดสูงในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวชนิด Reduced Ejection Fraction ที่ได้รับยา MRA
Record details
| Collection | Collection: CMU Intellectual Repository (CMU IR) CMU e-Theses |
|---|---|
| CMU Digital ID | CMU Digital ID: dc:198624 |
| Publication year | Publication year: 2026 |
| Title | Title: ผลลัพธ์ทางคลินิกของการใช้ยา SGLT2 Inhibitor ร่วมกับยา RAS Inhibitor หรือ Beta-blocker ขนาดต่ำ เทียบกับการใช้ยา RAS Inhibitor และ Beta-blocker ขนาดสูงในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวชนิด Reduced Ejection Fraction ที่ได้รับยา MRA |
| Title Alternative | Title Alternative: Clinical outcomes of SGLT2 inhibitor combined with lower-dose RAS inhibitor or beta-blocker Versus higher-dose RAS inhibitor and beta-blocker in heart failure patients with reduced Ejection fraction receiving MRA |
| Creator | Creator: สุวัจน์ คำบุญเรือง |
| Subject | Subject: การรักษาด้วยยา หัวใจ -- โรค -- การรักษาด้วยยา หัวใจวาย |
| Abstract | Abstract: ที่มาของการศึกษา: ยากลุ่ม Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) สามารถลดการเกิดผลลัพธ์รวมจากการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว ( composite of cardiovascular death and heart failure hospitalization, CV death and HFH ) ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวชนิดมีการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายลดลง (Heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF) อย่างไรก็ตามไม่พบข้อมูลประสิทธิผลของการใช้ยาตามที่แนวทางการรักษาแนะนำ (Guideline-directed medical therapy, GDMT) เมื่อใช้ยาแต่ละชนิดในขนาดต่างๆร่วมกันในการรักษาผู้ป่วย การศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินว่า การใช้ยา SGLT2i ร่วมกับการรักษาด้วยยา RAS inhibitor (RASi) หรือ beta-blocker ในขนาดต่ำร่วมกับยา MRA มีประสิทธิผลในการป้องกันการเกิดผลลัพธ์ทางคลินิกข้างต้น ไม่ด้อยกว่าการรักษาด้วยยา RASi และ beta-blocker ในขนาดสูงร่วมกับยา MRA วิธีการวิจัย: การศึกษานี้เป็นการวิจัยเชิงเชิงสังเกต วิเคราะห์ข้อมูลจากเหตุไปหาผลแบบย้อนหลัง ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวชนิด HFrEF จำนวน 334 ราย ซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลระหว่างวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2561 ถึงวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2567 จากจำนวนดังกล่าว มีผู้ป่วย 110 ราย ได้รับยา SGLT2i ร่วมกับยา RASi หรือ beta-blocker ในขนาดต่ำร่วมกับยา MRA และมีผู้ป่วย 224 รายได้รับการรักษาด้วยยา RASi และ beta-blocker ในขนาดสูงร่วมกับยา MRA ในการเปรียบเทียบผลลัพธ์ระหว่างกลุ่มได้ใช้ระเบียบวิธีวิจัยแบบไม่ด้อยกว่า (non-inferiority analytical framework) โดยมีผลการศึกษาหลักคือการเกิดผลลัพธ์รวมของการเกิดเหตุการณ์การเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว (composite of CV death and HFH) และรายงานผลลัพธ์เฉพาะการเกิดเหตุการณ์การเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือด (CV death) เหตุการณ์การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว (HFH) และผลการศึกษารองคือการเปรียบเทียบอัตราการลดลงของการทำงานของไต โดยวิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงค่า eGFR ในผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม ผลการศึกษา: สำหรับผลการศึกษาหลักเมื่อวิเคราะห์ข้อมูลด้วยวิธี inverse probability of treatment weighting (IPTW) และ multivariable cox analysis พบว่ากลุ่มที่ได้รับยา SGLT2i ร่วมกับยา RASi หรือ beta-blocker ในขนาดต่ำร่วมกับยา MRA มีความเสี่ยงต่อการเกิดผลลัพธ์รวมสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (adjusted HR 4.10, 95% CI 2.07–8.13; p < 0.001) ซึ่งไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ด้อยกว่ากลุ่มที่ได้รับยา RASi และ beta-blocker ในขนาดสูงร่วมกับยา MRA และยังพบว่ากลุ่มที่ได้รับยา SGLT2i ร่วมกับยา RASi หรือ beta-blocker ในขนาดต่ำร่วมกับยา MRA มีแนวโน้มการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงกว่าแต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (adjusted HR 6.40, 95% CI 0.89–46.19; p = 0.065) และมีการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลวมากกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (adjusted HR 4.47, 95% CI 2.20–9.06; p < 0.001) ขณะที่ผลการศึกษารองพบว่าอัตราการลดลงของอัตราการกรองของไตในทั้งสองกลุ่มไม่แตกต่างกัน มีค่า adjusted beta 0.44 mL/min/1.73 m2 ต่อปี (95%CI -1.64 ถึง 2.53, p = 0.677) สรุปผลการศึกษา: ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวชนิด HFrEF การใช้ยา SGLT2i ร่วมกับยา RASi หรือ beta-blocker ในขนาดต่ำร่วมกับยา MRA ไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ด้อยกว่าการรักษาด้วยยา RASi และ beta-blocker ในขนาดสูงร่วมกับยา MRA ในการลดการเกิดผลลัพธ์รวมของการเกิดเหตุการณ์การเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว ขณะที่การเปลี่ยนแปลงของอัตราการกรองของไตไม่แตกต่างกันในผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม ผลการศึกษานี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการปรับขนาดยามาตรฐานสามชนิดให้เหมาะสมควบคู่ไปกับการเริ่มใช้ยา SGLT2i ในเวชปฏิบัติทางคลินิก |
| Abstract Alternative | Abstract Alternative: Background and Objectives: For patients diagnosed with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) have been shown to lower the risk of cardiovascular (CV) mortality and heart failure hospitalizations (HFH). Nonetheless, limited clinical evidence exists regarding their efficacy when combined with varying doses of guideline-directed medical therapy (GDMT). This investigation sought to determine if integrating an SGLT2i combined with a low-dose RASi or beta-blocker in patients receiving MRA offers non-inferior protection against adverse cardiovascular events compared to utilizing a high-dose RASi and beta-blocker in patients receiving MRA. Materials and Methods: This study utilized a retrospective observational design to evaluate clinical data from 334 HFrEF patients who underwent treatment between March 31, 2018, and March 31, 2024. The study sample was divided into two distinct therapeutic cohorts: 110 patients who received an SGLT2i combined with a low-dose RASi or beta-blocker in patients receiving MRA, and 224 patients maintained on a high-dose RASi and beta-blocker in patients receiving MRA. Inter-group comparative analyses were executed utilizing a non-inferiority analytical framework. The primary composite outcome of interest focused on the combined incidence of CV death and HFH, alongside isolated assessments of its separate components. Furthermore, the protocol featured a secondary outcome centered on evaluating the changes in estimated glomerular filtration rate (eGFR) between both patient groups. Results: Following the application of inverse probability of treatment weighting (IPTW) and multivariable Cox regression, a significantly elevated risk for the primary composite outcome was observed in the SGLT2i combined with a low-dose RASi or beta-blocker in patients receiving MRA group (adjusted HR 4.10, 95% CI 2.07–8.13; p < 0.001), thereby failing to establish non-inferiority against a high-dose RASi and beta-blocker in patients receiving MRA. The risk of CV death showed a trend toward being higher in the SGLT2i combined with a low-dose RASi or beta-blocker in patients receiving MRA group, although this difference did not reach statistical significance (adjusted HR 6.40, 95% CI 0.89–46.19; p = 0.065). However, the SGLT2i combined with a low-dose RASi or beta-blocker in patients receiving MRA group was associated with a significantly higher risk of HFH (adjusted HR 4.47, 95% CI 2.20–9.06; p < 0.001). Regarding the secondary outcome, the rate of renal function decline did not significantly differ between the groups, with an adjusted beta of 0.44 mL/min/1.73 m² per year (95% CI -1.64 to 2.53, p = 0.677). Conclusions: In the management of HFrEF patients, utilizing an SGLT2i combined with a low-dose RASi or beta-blocker in patients receiving MRA did not reach non-inferiority benchmarks when compared against a high-dose RASi and beta-blocker in patients receiving MRA regarding the combined risk of CV death and HFH. On the other hand, no significant variations were detected between the two cohorts in terms of eGFR alterations over time. Ultimately, these data emphasize that maximizing the dosage of background guideline-directed medical therapies remains vital and should not be substituted by merely adding an SGLT2i to suboptimal regimens. |
| Publisher | Publisher: มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ |
| Contributor | Contributor: สุระรอง ชินวงศ์ |
| Bibliography | Bibliography: บรรณานุกรม: แผ่น 9-10 |
| Description Note | Description Note: วิทยานิพนธ์ (เภสัชศาสตรมหาบัณฑิต (เภสัชกรรมคลินิก)) |
| Year | Year: 2569 |
| Degree Name | Degree Name: เภสัชศาสตรมหาบัณฑิต |
| Degree Level | Degree Level: ปริญญาโท |
| Degree Discipline | Degree Discipline: เภสัชกรรมคลินิก |
| Rights Holder | Rights Holder: มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ |
| Public Access Level | Public Access Level: Public = สามารถใช้งานได้ทั้งผู้ใช้มหาวิทยาลัย/ผู้ใช้ภายนอก |
| Rights Access | Rights Access: เมื่อท่านทำการดาวน์โหลดไฟล์เอกสารฉบับเต็ม จะสามารถเปิดใช้งานไฟล์ดิจิทัลได้ 160 วัน หากพ้นกำหนดระยะเวลาดังกล่าว จะไม่สามารถเรียกดูไฟล์นั้นได้อีก ทั้งนี้เพื่อประโยชน์ด้านการวิจัยและการศึกษาค้นคว้าเท่านั้น การใช้ในวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้ ผู้ใช้งานต้องดำเนินการขออนุญาตจากผู้ถือลิขสิทธิ์ตามกฎหมายด้วยตนเอง หากมีการละเมิดสิทธิ์การใช้งาน สำนักหอสมุดไม่รับผิดชอบในข้อพิพาทที่อาจเกิดขึ้น |
References
EndNoteDigital documents
Sign in and check your member access to view documents.
Full text service policy
